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湖北回盛顺利通过新版兽药GMP验收
发布时间:2022年05月11日 阅读次数:521 作者:管理员

57—10日,湖北省农业农村厅委派的GMP专家组一行五人在组长周昭明的带领下对海洋之神之发现海洋财富下载app共17条线生产线开展了兽药新版GMP认证工作。武汉回盛生物科技股份有限公司常务副总经理刘洁、湖北回盛生物科技有限公司总经理余虎杰及相关部门负责人参加了验收工作。湖北回盛以93分的高分顺利通过GMP认证验收

湖北回盛GMP验收工作涉及产线多,任务重,专家组成员为保障验收成效,紧锣密鼓地开展检查工作7号下午检查组一行甫至公司便马不停蹄去往车间现场。在连续4天的听取汇报、沟通交流、对各生产线、仓库、实验室公用系统等进行现场逐一检查等环节后,检查组成员还对质量管理、机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、自检等GMP文件进行了审查



在反馈环节,专家组对湖北回盛的GMP执行情况给予了充分的肯定和鼓励,检查组一致认为湖北回盛组织机构健全人员素质符合要求,厂房布局合理设施设备满足生产检验要求,质量管理、生产管理、物料管理规范,生产质量文件齐全,符合GMP要求。


湖北回盛总经理余虎杰表示,将以本次GMP验收为新的起点,深刻领会新版GMP要求精髓,严格按照GMP规范开展日常工作,持续不断地提高生产质量管理水平。


附:17条新版兽药GMP合格生产线名单

非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(中药提取)、散剂、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、非无菌原料药(D级,酒石酸泰万菌素)(2条)、中药提取生产线(2条)


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